Тақырыбы: Фармацевтикалық кəсіпорынның құрылымымен танысу. Еңбекті қорғау, қауіпсіздік техникасы жəне өрт қауіпсіздігі бойынша кіріспе нұсқамадан өту. Зерттеу бөлімі жəне СБК (сапаны бақылау бөлімі) жұмысымен танысу
Еңбекті қорғау - жұмыс барысында адамның қауіпсіздігіне, денсаулығы мен жұмысқа қабілеттілігін сақтауға кепілдік беретін
əлеуметтік-экономикалық, ұйымдық, техникалық, гигиеналық жəне емдік-профилактикалық шаралар.
Қауіпсіздік техникасы бұл - еңбек қызметі кезінде адамға қауіпті жəне зиянды факторлардың əсерін азайтуға немесе жоюға бағытталған ұйымдастырушылық жəне техникалық шаралар жүйесі.
Оның мақсаттары - қауіпсіздікті қамтамасыз ету; өндірістік немесе өзге де жарақаттарды барынша азайту, денсаулығын қорғау; Қауіпсіздік техникасын сақтамау өндірістік жарақаттанудың туындауына əкеліп соғады.
Осының барлығын əртүрлі іс-шараларды қамтитын еңбек қызметі процесінде қызметкерлердің өмірі мен денсаулығын сақтау жүйесі - еңбекті қорғау қадағалап отыратыны түсіндірілді.
Фармацевтика саласында сəтті қолданылатын жəне фармацевтикалық өнімдердегі қауіптілікті барынша азайтуға, жəне тұтынушының сенімділігін арттыруға бағытталған шаралар жиынтығы - GMP принциптері туралы сөз қозғалды.
Өртқауіпсіздігінегіздері Өрт шығу себептері өте көп жəне əр түрлі болады. Олардың бастылары мыналар:
жанғыш заттар бар жерде ашық отты абайсыз қолдану; жылыту жүйесін, электр желісін, электр қондырғыларын дұрыс пайдаланбау; өрт қауіпсіздігі ережесін бұзу; газ, бу, шаң, газ баллондары, компрессорлар, тағы басқа заттардың жарылуы; электрлік, механикалық жəне басқа ұшқындар; жанғыш заттардың өздігінен тұтануы жəне жануы; статикалық жəне атмосфералық электр разряды; жанармай, майлау, бояу материалдарын жəне басқа жанғыш сұйықтарды дұрыс сақтамау; құрал-жабдықтардың қатты қызуы; əдейі өртеу, т.б.
Сапаны басқару мен бақылау - өнімнің сапа көрсеткішін, нормативті құжаттарды тұжырымдау əдістерін, сапа деңгейін бағалау жəне сапаны бақылауды қарастырады. Бұл жерде ықтималдылық жəне статистикалық əдістерге өнім сапасының деңгейін бағалау. Сынық нəтижелерін өңдеу жəне талдау əдістеріне шешімдерді қабылдау жəне оларды ұғыну əдістеріне көп көңіл бөлінеді.
СББ-ға қойылатын негізгі талаптар мыналар болып табылады:
жоғары білікті персоналдың болуы;
қажетті заманауи зертханалық жабдықтардың, бақылау-өлшеу аспаптары мен реактивтердің толық жиынтығымен жабдықтау;
қажетті бекітілген нормативтік құжаттаманың, сондай-ақ өндіріс процесіне сатылы бақылау жүргізу бойынша талдамалық əдістемелердің жəне/немесе нұсқаулықтардың болуы;
бекітілген нұсқаулықтарға сəйкес бастапқы шикізаттан, қосалқы, буып-түю жəне таңбалау материалдарынан, жартылай өнімдерден жəне дайын өнімнен сынама алуды жүргізу (СББ қызметкерлері немесе олардың қатысуымен) ;
тиісті нормативтік құжаттама бойынша бастапқы шикізатқа, қосалқы, буып-түю жəне таңбалау материалдарына, жартылай өнімдерге жəне дайын өнімге кіріс бақылауын жүзеге асыру;
сақтау үй-жайларынан өндіріске жəне цехтан цехқа жəне/немесе қоймаға беру кезінде олардың белгіленген талаптарға сəйкестігін бақылауды жүзеге асыру;
талдау жүргізу əдістерінің валидациясы;
дайын өнімнің сапасын бақылауды жүзеге асыру жəне белгіленген жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін бір жыл бойы, бірақ кемінде үш жыл сақтау кезінде препараттардың тұрақтылығын бақылау;
