20. Инженерлік объектілердің біліктілігіне негізгі ұғымдарды (DQ, IQ / OQ, PQ) жазыңыз.
Монтаждау біліктілігі (installationqualification, IQ) – орын-жайлар, жүйелер және жабдықтарды (белгіленген немесе модификацияланған) монтаждаудың бекітілген жобаға, өндірушінің ұсынымдарына және /немесе пайдаланушының талаптарына сәйкес орындалғанын құжатпен ресімделген дәлелі
Жобаның біліктілігі (designqualification, DQ) - өндірістік орын-жайлардың, жабдықтардың немесе жүйелердің ұсынылған жобасы мақсатқа сай қолдану үшін жарамды болып табылатынының құжатпен ресімделген дәлелі
Қызмет ету біліктілігі (operationalqualification, OQ) - орын-жайлар, жабдықтар немесе жүйелердің (белгіленген немесе модификацияланған) барлық қарастырылған жұмыс режимдерінде ұсынылған талаптарға сәйкес қызмет істейтінінің құжатпен ресімделген дәлелі
Пайдалану біліктілігі (performancequalification, PQ) - орын-жайлар, жабдықтар немесе жүйелердің бірге пайдаланған кезде бекітілген талаптарға және процестің сипаттамаларына сәйкес тиімді және жаңғыртылатын көрсеткіштермен жұмыс істейтінінің құжатпен ресімделген дәлелі.
ОЦЕНОЧНЫЙ ЛИСТ ЭКЗАМЕНА
Критерии оценки письменного экзамена по дисциплине
№
п/п
Критерии оценки
Уровень, оценка в баллах
Отлично
Хорошо
Удовлетворительно
Неудовлетворительно
1.
Уровень понимания темы
10-15
5-12
5-10
2.
Соответствие излагаемого материала поставленным вопросам
10-15
5-13
5-9
3.
Владение нормативно-правовой базой фармацевтического законодательства
10-15
5-12
5-9
4.
Правильно выбран алгоритм решения задачи
10
8
2
5.
Ход решения задачи объяснен подробно и последовательно
15
13
5
6.
Использование примеров для подтверждения теоретических положений
10-15
5-12
5-9
7.
Умение обобщать материал, делать выводы
10-15
5-12
5-9
8.
Проверка оригинальности письменной работы по программе антиплагиат 60%