Косметика өндірісі мен технологиясына кіріспе



Pdf көрінісі
бет302/1156
Дата14.12.2021
өлшемі16,24 Mb.
#126472
1   ...   298   299   300   301   302   303   304   305   ...   1156
Байланысты:
b436ce0a649361871333ff7a454fb4e8 original.17032999
Grammar Biulding
■ 

I-санат

ұсынылған терапиялық көрсеткіштер үшін (ЖҚТДТ) жалпы қауіпсіз және тиімді деп танылған 

ингредиенттер

■ 

II-санат: 

Жол берілмейтін көрсеткіштер болып немесе жалпы қауіпсіз және тиімді деп танылмаған 



■ 

III-санат: 

Соңғы жіктеу үшін деректер жеткіліксіз; дәлел жеткіліксіз ингредиенттер; Дегенмен, FDA осы 

өнімдердің маркетингі немесе саудасына қарсы емес.

Қазіргі  уақытта  БҚФҚ-да  І-санатқа  антисептикалық  және  медициналық  қол  жууға  арналған  тек  екі 

белсенді ингредиент қосылған: этанол және повидон-йод. Этанол тұтыну тауарларында, сондай-ақ медицина 

қызметкерлеріне  арналған  өнімдерде  кеңінен  қолданылады,  ал  повидон-йод  негізінен  медициналық 

антисептиктерде  қолданылады.  Тұтыну  антисептиктерінде  пайдаланылатын  басқа  ингредиенттер  қазіргі 



153

уақытта  III-санат  болып  жіктеледі. Олар  бензалконий  хлоридін,  бензетон  хлоридін, 



р

-хлор-


m

-ксиленолды, 

триклокарбан  мен  триклозанды  қамтиды.  Фармакопеялық  құжат  қазіргі  уақытта  болжамды  жағдайда 

болғандықтан, өндірушілер қолға арналған антисептикалық гельдерді III-санаттағы ингредиенттер негізінде 

сата алады. Дегенмен, FDA олардан осы ингредиенттердің қорытынды фармакопеялық құжатқа ЖҚТДТ белсенді 

ингредиенттер ретінде қосылуын болдырмау үшін қауіпсіздік және / немесе 

тиімділік туралы қосымша деректерді қамтамасыз етуді талап етеді.

«Бактерияға қарсы» деп белгіленген қолға арналған көптеген тұтыну сұйық сабындар құрамында триклозан 

бар.

44

  FDA тұтыну тауарларында қолданылатын триклозан деңгейін ресми реттемегенімен, қолға арналған 



сұйық  сабындардың  көбісінде  0,1-ден  0,45%-ға  дейін  салмақ  /  көлем  бар.

45 


Химиялық  ілеспелі  қосылыс, 

триклокарбан, бактерияға қарсы сабын құрамаларында пайдаланылады. Қазіргі уақытта БҚФҚ-да жебір сияқты 

табиғи белсенді ингредиенттер жоқ. Осылайша, егер жаңа дәрілік затты (NDA) тіркеуге мақұлданған өтінім 

алынбаса,  микробқа  қарсы  табиғи  препараттар  АҚШ-та  заңды  пайдалануға  жіберілмейді. Қолға  арналған 

дезинфекциялық майлықтар әдетте бензалкония хлориді (шамамен 0,1% концентрациясында) және бензетоний 

хлориді (шамамен 0,3 % концентрациясында) сияқты басқа да бактерияға қарсы белсенді заттардан тұрады.





Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   298   299   300   301   302   303   304   305   ...   1156




©www.engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет