Отметьте производственные зоны, где не допускается рециркуляция воздуха
бет 4/24 Дата 04.12.2023 өлшемі 5,43 Mb. #194966 түрі Протокол
Байланысты:
МУ Валидация Тема 9 без ответа 124626.pptx 5. Отметьте производственные зоны , где не допускается рециркуляция воздуха
стерильной продукции
радиоактивной продукции
токсической продукции
внутрипроизводственного контроля
нефтяной продукции
6. Все оборудование для производства и проведения контроля качества , соответствующее объему производственного процесса, должно быть:
специальным
квалифицированным
квалифицированным и калиброванным
нестерильным
стерильным
7. Особую опасность при производстве с точки зрения микробной и иной контаминации представляют:
стерильные инъекционные растворы
мази, крема, жидкости
суппозитории
суспензии
таблетки
8. Для защиты от контаминации (мази, крема, жидкости) при производстве и перемещении продукции рекомендуется использование:
открытых помещений
закрытых помещений
специализированных систем
нестерильных систем
стерильных систем
9. При перспективной валидации обязательно проведение всех стадий квалификации. DQ соответствует определению термина…
квалификация проектной документации;
квалификация монтажа/установки;
квалификация функционирования ;
квалификация эксплуатации ;
документ по проведению контроля качеств
10. При перспективной валидации обязательно проведение всех стадий квалификации. IQ cответствует определению термина…
квалификация проектной документации;
квалификация монтажа/установки;
квалификация функционирования;
квалификация эксплутации;
документ по проведению контроля качеств
Достарыңызбен бөлісу: