Надлежащая практика распределения лекарственных препаратов (gdp)

жүктеу/скачать 0,81 Mb.

бет	3/15
Дата	11.05.2022
өлшемі	0,81 Mb.
	#142551
түрі	Руководство

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 15

Байланысты:
GDP
sabaq-kz attachment fenoldar-fenol-molekulasyny-rylysy-fizikaly-zhne-himiyaly-asietter-alynuy-fenol-tuyndylaryny-oldanyluy, 6-ÐºÒ¯Ð½. ÐÐ±Ð´ÑÐ°Ð¸Ð¼ Ð¡Ð°Ð¸Ð´Ð°Ð¼ 301Ð, 542420.pptx, Презентация-ФГЗ

GDP – составные части

Начало GDP – в принципах GMP

Существующая система мер обеспечивает, в пределах возможного, что лекарственные средства хранятся и распределяются, а в последующем с ними обращаются таким образом, чтобы поддерживать их качество в течение всего жизненного цикла
Из Руководства по GMP ЕС, п. 1.2 viii)

GDP – составные части

Административные правила – наличие лицензий у всех участников цепочки
Взаимопроверка участниками системы распределения
Принципы GMP – система качества, документация, самоинспектирование и др.
Стандарты ISO 9000, ICH Q9, Q10
Специальные требования – хранение, транспортировка, борьба с фальсификатами

Отступление: GMP – GDP

Правила GMP появились на 30 лет раньше Правил GDP
Поэтому лучше разработаны
Вторая причина более детальной проработки Правил GMP – их влияние на экспорт

жүктеу/скачать 0,81 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 15

©www.engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

Басты бет