Основные принципы доказательной медицины учебное пособие запорожье 2019 (075. 8) К-44
Осн принципы доказ мед РОС
- Бұл бет үшін навигация:
- Признака
| Признак (болезнь) есть (исследуемая группа)
|
Гипотетический фактор (F+) – а | |||
|
| ||||
|
|
| |||
|
Гипотетический фактор (F-) – b |
| |||
|
Исходная популяция |
|
|
| |
|
|
Признака (болезни) нет (контрольная группа) |
Гипотетический фактор (F+) – c |
| |
|
|
| |||
|
Гипотетический фактор (F-) – d |
| |||
Рисунок 2. Алгоритм виборочного исследования случай-контроль
Данные лица будут представлены в основной группе. В контрольную группу входят условно здоровые участники, у которых нет исследуемой болезни. В результате выборка в когортных исследованиях наполовину состоит из больных, а другая половина представлена условно здоровыми участниками [7].
Один из способов формирования основной и контрольной групп – метод подбора пар. Смысл данного подхода заключается в индивидуальном подборе каждому участнику основной группы участника контрольной группы с учетом ряда антропометрических, половых, социальных, этнических и других характерных признаков. В результате исследователи получают примерно одинаковые группы сравнения с единственным отличием: наличие или отсутствие исследуемой болезни [6].
Следующий этап исследования – определение в основной и контрольной группах лиц, которые подвергались и не подвергались воздействию предполагаемых факторов риска [5].
Затем данные о наличии или отсутствии исследуемого фактора риска в основной и контрольной группах сводят в таблицу сопряженности (табл. 2). Этап распределения основной и контрольной группы на подгруппы (a F +, b F-, с F + и d F-) можно повторять столько раз, сколько факторов риска было выявлено в результате изучения архивных данных [3].
Таблица 2
Макет четирехпольной таблицы для исследований случай-контроль
|
Группы |
Фактор риска в анамнезе |
Всего | ||
|
Есть |
Нет | |||
|
Больные |
a |
b |
a + b | |
|
Условно здоровые |
c |
d |
c + d | |
|
Всего |
a + c |
b + d |
a + b + c + d = N | |
По правилу построения таблиц в строках таблицы указывают группы: основная – лица с исследуемой болезнью, контрольная – относительно здоровые люди. В столбце заносят критерии, по которым проводят сравнение групп участников (наличие или отсутствие влияния фактора риска) [6].
Заключительный этап исследования – статистический и логический анализ полученных данных и формулировние виводов[2].
Статистическая обработка полученных данных в исследованиях случай-контроль. Поскольку в исследованиях случай-контроль невозможно рассчитать показатели инцидентности и относительного риска, выраженность причинной ассоциации в исследованиях случай-контроль определяют различиями частоты воздействия (частоты обнаружения) факторов риска в группах сравнения, а не различиями в частоте заболеваний в сравниваемых группах [4].
Частоту воздействия факторов риска в этих группах рассчитывают по той же формуле, что и абсолютный риск в когортных исследованиях, то есть а / (а + b) – для основной группы (случаи), и c / (c + d) – для контрольной группы [6]. Расчетная частота воздействия отражает значение вероятности влияния исследуемого фактора в сравниваемых группах. Дальнейшие расчеты отношения шансов проводят по методам, рассмотренным на примере когортных исследований [5].
Упрощенная формула расчета отношение шансов такая:
|
ОШ = |
(a x d) |
|
(b x c) |
Однако существует разница между показателем отношения шансов, полученным в когортных исследованиях и исследованиях случай-контроль. В когортных исследованиях рассчитывают отношение шансов заболеть при наличии или отсутствии фактора риска, а в исследованиях случай-контроль оценивают отношение шансов встретить у больных и здоровых участников предполагаемые факторы риска [6].
В исследованиях случай-контроль возможен расчет показателя этиологической части (ЭЧ) по формуле:
|
ЕЧ = |
ВШ - 1 |
х 100% |
|
ВШ |
В этой ситуации показатель указывает на удельный вес числа случаев влияния фактора риска, который приводит к исследуемой болезни [4].
Оценку достоверности различий результатов исследования случай-контроль в сравниваемых группах проводят с помощью критериев, используемых в когортных исследованиях: рассчитывают доверительные интервалы для критерия Пирсона (хи-квадрат) или точного критерия Фишера [6].
Положительные аспекты исследования случай-контроль – это возможность их проведения независимо от распространенности исследуемой болезни, сравнительно небольшие затраты времени, сил и средств необходимых для создания основной группы больных, подбора к ним контрольной группы, опроса и создания ориентировочные выводы. При изучении таких болезней в когортном исследовании пришлось бы подобрать когорту из сотен тысяч людей, наблюдать их длительное время. Это привело бы к значительным временным, материальным и моральным издержкам [4].
Исследования случай-контроль имеют относительно короткую продолжительность. Продолжительность исследования напрямую зависит от производительности персонала, участвующего в исследовании. Для получения выводов не нужно, как в когортном исследовании, проводить наблюдение в течение периода, превышающего латентный период развития болезни [7]. Существует возможность одновременно обнаруживать несколько факторов риска одного заболевания. Для исследований случай-контроль характерны сравнительно небольшие экономические затраты. Это делает их привлекательными в том случае, когда исследователь ограничен в финансировании. Однако не следует забывать о том, что каждое исследование имеет и свои ограничения [2].
В исследовании случай-контроль невозможно выявить редкие причины болезни. В таких случаях скудные данные не позволяют оценить достоверность различий частоты фактора риска в группах сравнения и, следовательно, сделать выводы о наличии или отсутствии причинно-следственной связи [7]. Еще один недостаток данного исследования – невозможность количественно оценить риск возникновения болезни (смерти) от предполагаемой причины. В исследовании количественно определяют только показатель ОШ. В результате исследователь получает низкую достоверность выводов из-за высокой склонности к систематическим ошибкам [5].
жүктеу/скачать 355,9 Kb.
Достарыңызбен бөлісу:
