Разработка технологии производства лекарственных средств Этапы получения лекарственного средства

1 2 3 4

Требования к СОП

СОП должна быть:
визуально понятной, не требовать много времени на изучение (с наличием фото, схем и графиков);
написана в терминологии, понятной для всех — и рабочих, и специалистов;
требовать использования только тех материалов и инструментов, к которым есть доступ на этом рабочем месте;
обязательно содержать информацию о последовательности и времени выполнении операций;
составлена в соответствии со стандартами безопасности и качества.

1) по отнесению к ресурсам, технологиям или результатам (согласно «триаде» Донабединана);
2) по отнесению к структурным элементам организации (например, СОПЫ, определяющие рабочие процедуры внутри отдельных подразделений; взаимодействие между подразделениями или общие для организации в целом);
3) по взаимодействию организации с различными элементами внешней среды (СОПы, определяющие взаимодействие с пациентами, страховыми медицинскими организациями, органами управления здравоохранением, другими медицинскими организациями, поставщиками ресурсов и т. д.).

Для составления перечня СОП, необходимо, прежде всего, проанализировать документацию 2-го уровня (Стандарты предприятия, Регламенты и т.д.), и составить перечень всех предусмотренных в них видов работ и контрольных процедур. В перечень необходимо включить все процедуры без исключения вплоть до санитарно-гигиенической обработки мест общего пользования.

получение и проверку поставок продукции,
безопасное хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и товаров аптечного ассортимента,
Очистку (обработку) оборудования и уборку помещений (включая борьбу с паразитами),
регистрацию параметров условий хранения, применения и содержания применяемых средств измерений,
ведение и хранение документов, в том числе
документов учета лекарственных препаратов,
заказов,
возврата,
фармацевтического досье,
документов мониторинга побочных действий,
проведение обучения персонала.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3 4