Студенттік ғылыми қОҒАМ

Қысқаша тарихы

• Нюрнберг кодексі 1947 ж.
• Адамдарға жасалған эксперименттер
• БМА 1963 ж.
• Дәрігердің жауапкершілігі туралы мәселе
• Хельсинки декларациясы 1964 ж.
• Қазіргі уақытта, адамдардың қатысуымен барлық зерттеулер үшін 2008 жылдың соңғы редакциясы жұмыс істейді.

Қысқаша тарихы

• Belmont report 1979 ж.
• Tuskegee Syphilis Study (1932-1972))
• GCP 1977 ж.
• Сапалы клиникалық практика, клиникалық сынақтар жүргізу туралы ережелер жинағы
• 1989 GCP Nordic Guidelines, 1991 г. European guidelines for GCP, 1997 г. международные правила ICH GCP, в России с 1999 г.

Жануарларға зерттеулерге қойылатын талаптар

• Reduction-ғылыми мақсаттарды жүзеге асыру үшін пайдаланылатын жануарлар санын барынша азайту
• Refinement-жануарға теріс әсерді төмендету үшін тәжірибелік әдістемелерді жетілдіру
• Replacement-балама әдістермен ұқсас нәтижелерді алу мүмкіндігі бар болса, эксперименталды жұмыста жануарларды қолданбау

Жануарларға зерттеулерге қойылатын талаптар

• Санитариялық талаптарға сәйкес жабдықталған клиниканың виварийінің болуы
• Тиісті жабдығы бар эксперименттік операциялық (зертхананың) болуы
• Жануарларды күтуді қамтамасыз ететін қызметкерлер штатының болуы

Реттеуші құжаттар

• Нюрнберг процесі
• Хельсинки декларациясы
• ВМА-дағы Халықаралық келісім ретінде әзірленген жалпыға ортақ құжат
• GCP
• Фармацевтикалық компаниялардың қатысуымен жасалған құжат
• Биоэтика бойынша Еуропа Кеңесінің конвенциясы
• ЮНЕСКО-ның биоэтика және адам құқықтары жөніндегі жалпыға бірдей декларация
• Ұлттық заңдар
• "Дәрілік заттар айналымы туралы" РФ Федералдық заңы»
• ҚР