Основные принципы доказательной медицины учебное пособие запорожье 2019 (075. 8) К-44
Градации (классы) и уровни доказательств
жүктеу/скачать 355,9 Kb.
|
Осн принципы доказ мед РОС
| Градации (классы) и уровни доказательств були розработаны в Оксфорде [9]:
Класс І – наличие консенсуса и/или доказательств в отношении эффективности, целесообразности применения и благоприятного действия процедуры; Класс II – противоречивые доказательства и отсутствие консенсуса по эффективности и целесообразности применения процедуры; ПА – «чаша весов» доказательств / консенсуса склоняется к эффективности и целесообразности применения процедуры; IIB – «чаша весов» доказательств / консенсуса склоняется к неэффективности и нецелесообразности применения процедуры; Класс III – наличие консенсуса и / или доказательств неэффективности и нецелесообразности применения процедуры, а в отдельных случаях – даже ее вредности. В свою очередь, степень доказанности эффективности и целесообразности применения процедуры разделяют на три уровня достоверности [5]: Уровень А – данные, полученные хотя бы в двух рандомизированных исследованиях; Уровень В – данные, полученные в одном рандомизированном клиническом исследовании и / или в мета–анализе, или в нескольких нерандомизированных исследованиях; Уровень С – консенсус убеждений экспертов, основанный на результатах исследований и клинической практике. ДМ является способом медицинской практики, отличается использованием наиболее достоверных сведений для принятия медицинских решений. Основная цель ДМ – постоянное повышение эффективности медицинских услуг по диагностике, лечению и профилактике заболеваний, а также использование методов, ведущих к рациональному использованию ограниченных ресурсов [3]. ДМ использует достижения относительно молодой науки – клинической эпидемиологии. Клиническая эпидемиология (КЭ) разрабатывает научные основы врачебной практики. Главный постулат КЭ: каждое клиническое решение должно базироваться на строгом научном обосновании. Это и есть «evidence-based medicine», в буквальном переводе – «медицина, основанная на доказательствах» или, что более точно отражает значение термина, «научно обоснованная медицинская практика» или «научно-доказательная медицина» [9]. Понятие «доказательная медицина» подразумевает следующее: обеспечение наиболее эффективного и безопасного лечения, основанного на самых надежных из доступных доказательств; сбор, интерпретация и интеграция надежных клинических данных, полученных в результате наблюдений специалистов и при проведении испытаний, сообщений пациентов; технология поиска, анализа, обобщения и применения медицинской информации, позволяющей принимать оптимальные клинические решения; процесс непрерывного обучения, позволяет интегрировать наиболее надежные из существующих доказательств с индивидуальным опытом; новая парадигма клинической медицины, отличается от прежней меньшим воздействием субъективности на выбор критериев диагностики и терапии и требует от врача критической оценки мнений различных экспертов и результатов клинических исследований; информационная технология выбора оптимальных вариантов медицинской деятельности [10]. По определению известных специалистов, ДМ – это сознательное и последовательное использование лучших доказанных результатов клинических исследований при лечении конкретного пациента. Использованные в этом определении понятия имеют следующие значения [1, 4, 6, 10]: сознательное: осознанное применение результатов исследования к каждому пациенту; последовательное: учет в каждом клиническом случае соотношение риска и пользы от использованного метода лечения, учитывая уникальность каждого пациента, включая его общее состояние, сопутствующие заболевания и предпочтения; лучшие доказанные результаты исследований: на основе критического подхода специалист выбирает лучшее из всего спектра проводимых исследований по диагностике или лечению конкретной болезни [1]. Объективной предпосылкой возникновения ДМ стало увеличение объема научной медицинской информации, а также нехватка финансовых ресурсов, связанный с ростом расходов на здравоохранение. С каждым годом в медицинскую практику внедряются все новые и новые методы диагностики, лечения и профилактики. Эти методы более или менее активно изучаются в многочисленных клинических исследованиях, результаты которых нередко оказываются непохожими и даже противоположными. Итак, из большого числа методов необходимо выбрать тот, который обладает наиболее высокой эффективностью и безопасностью. Следует помнить, что новизна или высокая стоимость нового вмешательства не является гарантией его превосходства над другими [9]. Таким образом, для использования на практике, полученную информацию необходимо тщательно проанализировать и обобщить. Методология ДМ предусматривает критический анализ всех данных, для того, чтобы отбросить недоброкачественные, недоказуемые, и опираться на надежные результаты, полученные с помощью эффективных научных методов [10]. ДМ до настоящего времени существенно изменила отношение к диагностике и терапии, так как для многих заболеваний были предложены новые, более эффективные вмешательства. В то же время приведенны доказательства неэффективности, бесполезности или даже ущерба для здоровья больного некоторых старых вмешательств [1]. В настоящее время проводится множество исследований, целью которых является улучшение качества оказания медицинской помощи. Ежегодно база данных MEDLINE пополняется результатам примерно 10 тыс. Рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). В регистре испытаний Кокрановского Сотрудничества (The Cochrane Collaboration; http://www.cochrane.org) содержатся ссылки примерно на 850 тыс. подобных исследований [13]. Однако не всегда полученные данные внедряются в повседневную клиническую практику. Результаты исследований, проведенных в США и Нидерландах, показывают, что 30-40% пациентов не получают лечения в соответствии с международными рекомендациями, а 20-25% больных получают лечение, которое им не показано [16]. Внедрение ДМ в повседневной деятельности врача имеет еще и экономический аспект. Даже в высокоразвитых странах ресурсы, выделяемые государством на здравоохранение, не полностью отвечают потребностям общества. Поэтому несомненно, что наиболее эффективно направлять эти ресурсы на развитие методов профилактики, диагностики и лечения, практическая польза которых подтверждена исследованиями, отвечающими критериям научно-обоснованной медицинской практики [9]. При анализе результатов клинических исследований принято оценивать их достоверность, которая определяет уровни доказательности [10]. жүктеу/скачать 355,9 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|