~Анализ лекарственного препарата методом рефрактометрии основан на измерении …



бет39/43
Дата16.06.2023
өлшемі75,98 Kb.
#178882
1   ...   35   36   37   38   39   40   41   42   43
Байланысты:
5 курс RU ИГА 2023 студентам

|гидролитическое расщепление

~При анализе субстанций норсульфазола и стрептоцида растворимого было обнаружено, что препараты не соответствует требованиям фармакопейной статьи по разделу «Описание»: представляют собой аморфные порошки жёлтого цвета.


Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препаратов?
|гидролиз и окисление с образованием азосоединений

~Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию для производства таблеток метронидазола 0,25 г. При анализе установлено, что субстанция представляет собой белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. При испытании на цветность интенсивность окраски полученного раствора превышает интенсивность окраски эталона GY6, температура плавления в интервале от 160 до 163°С, что не соответствует требованиям нормативного документа.


Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?
|гидролиз

~При оценке качества субстанции викасола определено, что она представ-ляет собой белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Результаты испытаний по УФ-спектрам поглощения, реакциям идентификации соответствуют требованиям нормативного документа. Установлено наличие примесей 2-метил-1,4-дигидрокси-3-нафталинсульфоната натрия и натрия бисульфита, предел содержания которых не соответствует требованиям нормативного документа.


К какой группе примесей относятся данные вещества?
|промежуточные продукты синтеза

~ При определении количественного содержания субстанции викасола фармацевт-аналитик в колбу для титрования добавил цинковую пыль, хлороводородную кислоту и другие компоненты, согласно методики нормативного документа.


С какой целью фармацевт-аналитик использовал цинковую пыль?
|для восстановления препарата

~На фармацевтическое предприятие для производства капсул поступила субстанция пирацетама. При анализе ее качества фармацевт-аналитик установил, что субстанция представляет собой белый кристаллический порошок; при испытании на прозрачность опалесценция полученного раствора превышала опалесценцию эталона I, температура плавления в интервале от 150 до 152°С. Суммарное содержание примесей, определенное методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, составило 0,4%, что не соответствует требованиям нормативного документа.


Какие нежелательные процессы явились причиной изменения стабильности препарата?


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   35   36   37   38   39   40   41   42   43




©www.engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет