Практика күнделігі
Күні, айы, жылы
|
Уақыты
|
Жұмыс тізімі
|
08.11.2023ж
|
14.00-16.00
|
«Элеас» ЖШС өкілдігімен кездесу
«Элеас» ЖШС 2003 жылы құрылған. Зауыт Алматы облысының Іле ауданында 2 гектар аумақта орналасқан. Стерильді дәрілік заттарды шығаратын өндірістік цех 2012 жылы салынып, пайдалануға берілді. Кәсіпорынның бар өндірістік қуаттары жылына 20 миллион бөтелке шығаруға мүмкіндік береді. Компания инъекцияға арналған ерітіндіге арналған ұнтақ түріндегі антибиотиктердің кең ауқымын шығарады. Бұл монокомпонентті және біріктірілген бета-лактамды антибиотиктер: Цефепим-Элеас (цефепим), Цефтазидим-Элеас (цефтазидим), Супероцеф-Элеас. (цефоперазон/сульбактам), Имицил-Элеас (имипенем/циластатин), Меропенем-Элеас (меропенем), Дорипенем-Элеас (дорипенем).
Бұл препараттар тобы өте маңызды. Сондықтан антибиотиктерді өндіруге маманданған және оны GMP ережелеріне сәйкес жүзеге асыратын қазақстандық өндірушінің пайда болуы отандық денсаулық сақтау үшін өте маңызды оқиға болып табылады. Бұл еліміздің Индустрияландыру картасының сәтті жүзеге асырылып жатқанының және импортты алмастыру жолындағы жұмыстың нақты көрінісі.
Өндіріс процесі оның сапасына әсер ететін барлық факторларды ескере отырып ұйымдастырылады. Кәсіпорынның өндірістік базалары өнімнің ластану қаупін (айқас ластану) барынша азайтатындай етіп жобаланған және салынған. Өндірістік үй-жайлар тазалық класына ие: «В», «С», «D», ауаның артық қысымының құлыптау жүйесі. Олар сыныпқа сәйкес тазалық дәрежесін сақтайды.
Таза бөлмелерді құруға арналған архитектуралық және құрылыс шешімдері «бөлме ішіндегі бөлме» принципіне негізделген. Еден, төбе және қабырға жабындары бөлшектерді шығармайтын материалдардан жасалған. Беттердің шикі буындары жоқ, тазалау және дезинфекциялау оңай. Бұл өнімнің ластану қаупін азайтады.
Дәрілік заттарды өндіруге арналған су да көп сатылы тазартудан өтеді. Толық су тазарту жүйесі бар. Бірінші кезеңде ол жұмсартады және ірі фильтрациядан өтеді. Содан кейін ол кері осмоспен мұқият сүзіледі. Кейіннен бұл тазартылған судан бу алынады және тазартылады. Инъекциялық су осылай дайындалады.
Қоймалар (шикізат қоймасы, материалдар қоймасы, карантиндік қойма және дайын өнім қоймасы) кеміргіштер мен жәндіктердің енуінен максималды қорғанысты қамтамасыз ететіндей жобаланған және жабдықталған. Олар үнемі дәрілік заттарды сақтауға қойылатын талаптарға сәйкес келетін температурада ұсталады.
Жүйелерге техникалық қызмет көрсету сапаны қамтамасыз ету бөлімімен бірлесіп әзірленген бекітілген процедураларға сәйкес инженерлік бөліммен жүзеге асырылады.
Сапаны бақылау өндірістік және сапаны бақылау процедураларымен қамтамасыз етіледі. Ол өндірістің барлық кезеңдерінде жүзеге асырылады (шикізат пен орама материалдардың кірісін бақылау, аралық және дайын өнімді бақылау). Кәсіпорын әзірше келісімшарттық зертхананың қызметтерін пайдаланғанымен, жақын арада бұл функцияларды қазіргі уақытта белсенді жабдықтау және аттестация/аккредитацияға дайындық сатысында тұрған өзінің физикалық, химиялық және микробиологиялық зертханалары орындайды.
Сапа менеджменті жүйесі ұйымдық құрылымды, процедураларды, процестерді және ресурстарды, сондай-ақ дәрілік препараттың тиісті спецификациялардың сапа мен қауіпсіздік талаптарына сәйкес келуін қамтамасыз ету үшін қажетті іс-шараларды қамтиды.
|
13.11.2023ж
|
14.00-16.00
|
“Dolce-Pharm” ЖШС өкілдігімен кездесу
“Dolce-Pharm” фармацевтикалық компаниясы 1998 жылдың 18 мамыры құрылған.
Бірінші кеңсенің ғимараты ретінде 1 бөлмелі пәтер жалдады, оның залы қойма болды, ал 9 м² ас үй кеңсе болған, 3 жұмыс орны болған. Пайдаланылған жиһаз $100 сомасына және $50 сомасына бірінші тапсырыс сөрелері сатып алынған.
Осылайша жұмыс процесі басталып, сатуға арналған сатылымдар басталды (мысалы: Литва препараттары, шөптер, бал өнімдері).
«Dolce», итальян тілінен оның бірнеше мағынасы бар, мысалы: жұмсақ, сыпайы, тәтті.
2005 жылы белсендірілген көмір 0,25 таблеткасының өндірісін құру идеясы пайда болған. Бүгінгі күнге дейін компания Орталық Азиядағы «Активтендірілген көмір 0,25» таблеткаларын шығаратын жалғыз өндіруші болып табылады.
«Дольче-Фарм» компаниясы Қазақстанда бір рет қолданылатын медициналық бұйымдарды шығарады.
Медициналық бұйымдарды таратуға арналған Dolce-Pharm франшизасы : медициналық маскалар, қолғаптар, аяқ киім жабындары және т.б. өндірісі кәсіпқойлар зерттеп, құрастырған бизнесті ашуға тамаша мүмкіндік болып табылады. Қазіргі әлемдік сын-қатерлер медицинаның кез келген адамның әлеуметтік өмірінің маңызды салаларының бірі болып табылатынын және әрқашан болып қала беретінін тағы да көрсетті. Медициналық қызметтердің жыл сайынғы айналымы қарқынды өсуде, бұл медициналық бұйымдарды өндіру нарығына әсер етеді.
«Дольче-Фармның» негізгі қызметі медициналық бұйымдарды өндіру және көтерме саудада өткізу болып табылады: тоқыма емес материалдардан жасалған бір рет қолданылатын медициналық маскалар ; стерильді және стерильді емес медициналық нитрил, латекс, винил қолғаптар , аяқ киім жамылғылары , хирургиялық жиынтықтар , төсек -орын жабдықтары , комбинезондар және т.б.
|
27.11.2023ж
|
15.30-16:00
|
«Антиген» ҒӨК ЖШС
«Антиген» ҒӨК ЖШС базасына барған кезімізде бізге, ең алдымен, компанияның қауіпсіздік ережелерімен таныстырып өтті. Кейін бізге компанияның бөлімдерімен таныстырып, жұмыс жасауды үйретті. GMP стандарттарын сай сертификатталғандығы жөнінде атап өтті. Біз бұл базаға бару арқылы биологиялық және дәрілік препараттарды қалай өндіретіндіктерін білдік. Еліміздігеі ковид жағдайы кезінде осы компанияның бір бөлігінде «Қазвак» вакцинасының белгілі дозаларын шығарумен айналысқанын атап өтті.
«Антиген» ҒӨК ЖШС заманауи технологиялар мен жабдықтарға сәйкес биологиялық және дәрілік препараттарды өндіруші болып табылады. Кәсіпорын 1998 жылы ұйымдастырылған және биологиялық және дәрілік препараттарды өндіруге, сондай-ақ ғылыми-зерттеу жұмыстарын жүргізуге қажетті жағдайларға, заманауи технологиялар мен жабдықтарға ие. Дәрілік заттарды өндіруде компания EU GLP (Good Laboratory Practice) және EU GMP (Good Manufacturing Practice) халықаралық стандарттарының талаптарына сәйкес сапаны қамтамасыз етеді. Халықаралық стандарттар кәсіпорынға өндірістің барлық салаларында жоғары техникалық деңгейге, сапа мен сенімділікке қол жеткізуге мүмкіндік береді. «Антиген» ҒӨК ЖШС ғылыми-зерттеу зертханаларының негізгі көрсеткіштері болып жүзеге асырылған ғылыми жобалардың саны, Қазақстан Республикасынан алынған гранттар, ғылыми журналдардағы жарияланымдар саны, ғылыми-зерттеу процесіне тартылған студенттер мен магистранттар саны болып табылады. Ғылыми-өндірістік жұмыстарды жүргізу үшін кәсіпорынның жеке микроорганизмдер мұражайы және жасуша культурасының банкі бар. Пробиотиктер зертханасында «Тәй бота» ұлттық ашытылған сүт өнімдерін өндіруге арналған стартерлер әзірленді. Жасушалық биотехнология зертханасы күйіктерді және хирургиялық жараларды емдеуге арналған «Биотангиш®ФТ» табиғи полимерлері негізіндегі биожабынды – медициналық өнім әзірледі.
Кәсіпорында ғылыми, тәжірибелік-эксперименттік жұмыстарға және диагностикалық жинақтың құрамдас бөліктерін өндіруге арналған зертханалық жануарларды өсіруге және ұстауға арналған питомнигі бар. Оқу және ғылыми зертханаларға зертханалық жануарларды жеткізуді жүзеге асырады. 2008 жылдан бастап кәсіпорында «Ветеринария» ғылыми-практикалық журналы шығарылады. Өндіріс көлемі: профилактикалық препараттар 30-50 млн доза, диагностикалық препараттар 20-30 млн зерттеулер.
«Антиген» ғылыми-өндірістік кәсіпорны ЖШС-нің Қазақстан Республикасы Инвестициялар және даму министрлігі Техникалық реттеу және метрология комитетінің Ұлттық аккредиттеу орталығымен аккредиттелген, аккредиттеу субъектілерінің тізілімінде № 2000-2008 ж. KZ.I.04.0183 ҚР СТ ИСО/МЭК 17025-2007 аккредитациялаудың мәлімделген көлеміне сәйкес тестілеу талаптарына сәйкестігі үшін.
Тестілеу орталығының негізгі қызметі:
Өз құзыреті шегінде өнімнің сәйкестігін бағалау саласында сынақтар жүргізу және Қазақстан Республикасының аккредиттеу жүйесінің ережелері мен рәсімдеріне сәйкес басқа да жұмыстарды жүргізу.
Өнімнің қауіпсіздігі мен сапасы мәселелерінде тұтынушылардың мүдделерін қорғау.
Сәйкестікті бағалаудың сапасы мен сенімділігін арттыру.
Отандық өнімнің сыртқы нарыққа шығуына жағдай жасау.
Сынақтардың толықтығы мен дұрыстығын, олардың нәтижелерінің объективтілігі мен сенімділігін қамтамасыз ету.
Тест нәтижелерін тіркеу және беру.
Тұтынушыларға көрсетілетін қызметтердің сапа менеджменті жүйесінің үздіксіз жұмыс істеуін қамтамасыз ету.
|
20.11.2023ж
|
14.00-16.30
|
«Такеда Казақстан» ЖШС өкілдігімен кездесу
«Такеда Казақстан» ЖШС – Takeda Pharmaceuticals жаһандық биофармацевтикалық компаниялар тобының ресми өкілі. Сонымен бірге, Қазақстан және «Өсіп келе жатқан және дамушы нарықтар» (GEM) аймағындағы бизнес-бөлімшесінде стратегиялық маңызды инвестиция салатын негізгі ел болып саналады.
«Такеда Казақстан» ТОП-10 фармацевтикалық компаниялар арасында алтыншы орынға ие және қазақстандық фармацевтикалық нарықтың 3% -ын қамтиды. «Такеда Казақстан» компанияның негізгі төрт терапевтік бағыттары: онкология, сирек кездесетін аурулар, гастроэнтерология, неврология. Қазақстанда компания II типті мукополисахаридоз, Фабри ауруы, Ходжкин лимфомасы, көптеген миелома, ішектің қабыну аурулары, тұқым қуалайтын ангионевротикалық ісіну, гемофилия сияқты әлеуметтік маңызды ауруларды емдеуге баса назар аударады. Бүгінгі таңда Қазақстандағы Takeda қоржынында 33 дәрі бар, оның 10-ы өмірді құтқаратын инновациялық дәрілер.
Компанияның күші төрт терапия саласындағы зерттеулер мен әзірлемелерге шоғырланды: онкология, гастроэнтерология, неврология мен сирек кездесетін аурулар. Плазма дериваттарының туындылары мен вакциналар терапия саласындағы зерттеулер және әзірлемелерге мақсатты инвестициялар іске асырылады.
«Такеда Казақстан» ЖШС жетістіктернің негізі – қызметкерлері. «Такеда Казақстан» ЖШС әр түрлі, инклюзивті, қауіпсіз, ашық және ұйымшыл жұмыс ортасын құрамыз, мұнда әркімнің өз әлеуетін барынша ашуына, осының нәтижесінде кәсіби және тұлғалық өсуіне мүмкіндігі бар. Қызметкерлердің кәсіби және жеке басының әл-ауқатына назар аударады, сондай-ақ жұмыс мәселелерін шешудегі икемді көзқарастарының арқасында «Такеда Қазақстан» үшінші жыл қатарынан Top Employers Institute танымал тәуелсіз халықаралық ұйымының беделді Top Employer сертификациясымен (2022) марапатталған.
|
22.11.2023ж
|
14.00-16.00
|
|
Достарыңызбен бөлісу: |
