Дексаметазон для профилактики рубцевания почек при остром пиелонефрите: рандомизированное клиническое исследование
Актуальность: Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) является одной из наиболее распространенных бактериальных инфекций в детском возрасте и связана с долгосрочными осложнениями. Мы стремились оценить влияние адъювантной терапии дексаметазоном на уменьшение рубцевания почек после острого пиелонефрита (ОПН) у детей.
Методы: Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование (РКИ), в котором дети в возрасте от 1 месяца до 14 лет с подтвержденным ОПН были рандомизированы для получения 3-дневного курса либо внутривенного кортикостероида (дексаметазона, 0,30 мг на кг/день) два раза в день или плацебо. Позднюю сцинтиграфию с технецием 99 м-димеркаптозуровой кислотой (> 6 месяцев после острого эпизода) выполняли для оценки стойкости рубца на почке. Также оценивались факторы риска рубцевания почек (пузырно-мочеточниковый рефлюкс, врожденные аномалии почек или дилатация мочевыводящих путей).
Результаты: 91 участник завершил последующее наблюдение и, наконец, был включен в исследование (дексаметазон, n = 49 и плацебо, n = 42). Обе группы имели схожие исходные характеристики. У двадцати участников наблюдалось стойкое рубцевание почек после > 6 месяцев наблюдения без различий в частоте между группами (22% и 21% в группах дексаметазона и плацебо, p = 0,907). Тяжесть повреждения почек при ранней ДМСА (β = 0,648, p = 0,023) и значения прокальцитонина (β = 0,065, p = 0,027) значимо модулировали развитие рубца. Степень пузырно-мочеточникового рефлюкса имела тенденцию к значимости (β = 0,545, p = 0,054), но лечение дексаметазоном не показало эффекта.
Заключение. Дексаметазон не показал влияния на снижение риска образования рубцов у детей с ОПН. Таким образом, нет никаких доказательств в пользу рекомендаций по адъювантной терапии кортикостероидами у детей с ОПН. Однако исследование было ограничено тем, что не удалось достичь прогнозируемого размера выборки и ожидаемого образования рубцов.
Регистрация исследования: Clinicaltrials.gov, NCT02034851 . Зарегистрировано 14 января 2014 г. «Версия графического резюме с более высоким разрешением доступна в качестве дополнительной информации».
Ключевые слова: острый пиелонефрит; Дети; кортикостероиды; Почечный шрам.
Заявление о конфликте интересов
Авторы заявляют об отсутствии конкурирующих интересов.
