Дәрілік заттардың айналымы саласындағы стандарттау мақсаты Осылайша, стандарттау фармакологиялық, экологиялық, технологиялық қауіпсіздікті қамтамасыз етуге, ресурстарды ұтымды пайдалануға бағытталған.
тұтынушыларды және мемлекетті фармацевтикалық өнімдердің сапасына, оларды өндіру, жылжыту, сақтау, жою процестеріне және т.б.
Стандарттау өнімдер өндірісі мен айналымы салаларында реттілікке қол жеткізуге және бәсекеге қабілеттілікті арттыруға бағытталған ережелер мен сипаттамаларды оларды ерікті түрде қайта пайдалану мақсатында белгілеу жөніндегі қызмет. Дәрілік препараттарды сипаттайтын көрсеткіштерді стандарттау сапасы - дәрілік заттардың сандық анықтау және жеткізу дейін сыналатын үлгілерін белгіленген стандарттарын.
Көп жағдайда дәрілік заттардың химиялық және физика-химиялық зерттеу әдістерін стандарттау көмегімен жүргізіледі.
Олардың құрамында биологиялық белсенді заттар химиялық құрамы дәл белгіленбеген жағдайларда дәрілік препараттарды, олардың саны аз, немесе химиялык жолмен биологиялық валоризацияға дейін көздейді.
Стандарттау түрлері Ұлттық стандарттау Халықаралық стандарттау Мемлекеттік стандарттау Кәсіптік стандарттау Стандарттау әр түрлі деңгейде жүзеге асырылады. Стандарттау деңгейі әлемнің қай географиялық, экономикалық, саяси аймағына қатысушылардың стандартты қабылдауына байланысты өзгереді.
Халықаралық стандарттау Халықаралық стандарттау-қатысу Жер бетіндегі барлық елдердің тиісті органдары үшін ашық стандарттау.
Стандарттау дегеніміз-нақты және әлеуетті міндеттерге қатысты жалпыға бірдей және бірнеше рет қолдану үшін ережелер белгілеу арқылы белгілі бір салада ретке келтіруге бағытталған қызмет. Бұл қызмет стандарттарды әзірлеуде, жариялауда және қолдануда көрінеді.
GMP-нің жалпы ТАЛАПТАРЫ
