На казахском На русском



жүктеу/скачать 70,68 Kb.
Дата17.04.2024
өлшемі70,68 Kb.
#200987
Байланысты:
Касымова Шахназ 2 рк
О у- д¦стемел¦к амтамасыз ету 1 2, Руководство ТЛФ 1 часть, 656eeb3fc1bf9

ФИО: Касымова Шахназ
ГРУППА: тфп-017
ДАТА: 29.03.2024



  1. ГЛОССАРИЙ

На казахском

На русском

Определение

Метод определения

Ссылки на источник




Описание













Идентификация













Родственные примеси













Количественное определение













Микробиологическая чистота













Упаковка













Маркировка













Срок хранения













рН













Растворение













Распадаемость












  1. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

    Название

    Определение

    Методы

    Оборудование

    Спектральные методы




    ЯМР




    ИК

    Абсорбционная

    Атамно-абсорбционная

    Эмиссионная

    Рентгено-флуоресцетный

    Электрохимические методы




    Кондуктометрия




    Потенциометрия

    Кулонометрия

    Электрогравиметрия

    Вольтамперометрия/ полярографи

    Хроматографические методы




    ГХ




    ЖХ

    ВЭЖХ

    ГЖХ

    Адсорбционная

    Ионообменная

    Колоночная

    эксплуатационная


  2. А)ПЕРЕЧИСЛИТЕ ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ УПАКОВКИ

Б) ПРИВЕДИТЕ ПРИМЕРЫ (НЕ МЕНЕЕ 2 ПО КАЖДОЙ ГРУППЕ) УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ФАРМАЦИИ



  1. ЗАПОЛНИТЕ ТАБЛИЦУ. КЛАССИФИКАЦИЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

По типу дисперсности системы
По типу дисперсности фаз

По составу

По пути введения

По способу применения

В зависимости от дисперсионной среды (растворителя)

По характеру дозировки

По возрастной категории

  1. Истинные растворы — это однофазные дисперсные системы,

  2. Комбинировные

  3. Коллоидные растворы (золи) — это гетерогенные дисперсные системы с величиной частиц дисперсной фазы от 0,001 до 0,1 мкм,

  4. Суспензии — это такие системы, которые состоят из раздробленного твердого вещества и жидкой фазы,

  5. Эмульсии - представляют собой дисперсные системы, в которых и дисперсная фаза, и дисперсионная среда представлены взаимонерастворимыми или мало взаиморастворимыми жидкостями.

  1. Простые (включающие одно лекарственное вещество)

  2. Сложные (в состав которых входит несколько ингредиентов)




1.Пероральные формы: эти формы предназначены для применения через рот и пищеварительный тракт: растворы, сиропы, эмульсии, суспензии и капли для перорального приема.
2.Парентеральные формы: подразделяются на формы, введенные в организм обходя пищеварительный тракт: инъекции, внутривенные,подкожные, внутримышечные и внутрикожные, а также инфузии.
3. Локальные формы:предназначены для применения на поверхность кожи, слизистых оболочек или других локальных участков.
4.Ректальные формы: эти формы применяются через прямую кишку.
5.Вагинальные формы: предназначены для применения в половых путях.

  1. Для внутреннего применения: микстуры, капли

  2. Для наружного применения:полоскания,обмывания,примочки,спринцевания,клизмы, капли

  3. Растворы для инъекций

1. Водные формы: включают в себя растворы, эмульсии и суспензии, в которых в качестве дисперсионной среды используется вода.
2. Масляные формы:включают в себя растворы, эмульсии и суспензии, в которых в качестве дисперсионной среды используются масла или жиры.
3. Органические формы: включают в себя растворы и эмульсии, в которых в качестве дисперсионной среды используются органические растворители, такие как этиловый спирт, пропиленгликоль и др.
4. Смешанные формы:включают в себя лекарственные формы, где дисперсионная среда состоит из смеси различных растворителей.

  1. Дозировка по объему: это формы, в которых дозировка осуществляется по объему жидкости, которую пациент должен принять.

  2. Дозировка по количеству:это формы, в которых дозировка определяется числом единиц (например, миллиграмм, микрограмм) активного вещества в каждой единице объема.

  3. Дозировка по концентрации:в этих формах дозировка определяется концентрацией активного вещества в жидкой форме.

  4. Дозировка по единицам:это формы, где дозировка указывается в виде числа единиц активного вещества, например, количество капель или миллиграммов на одну дозу.




  1. Детские формы

  2. Взрослые формы

  3. Формы для пожилых

  4. Универсальные формы







  1. ПЕРЕЧИСЛИТЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Государственные НД

Международные НД

  1. «Об утверждении Правил проведения производителем лекарственного средства исследования стабильности, установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств» Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 октября 2020 года № ҚР ДСМ-165/2020.

  2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан

  3. ЕАЭС




  1. «Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций» Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 года № 69.

  2. ICH Q1A(R2): Stability Testing of New Drug Substances and Products - Руководство по стабильности новых лекарственных веществ и продуктов.

  3. ICH Q1B: Stability Testing: Photostability Testing of New Drug Substances and Products - Руководство по фотостабильности новых лекарственных веществ и продуктов.

  4. ICH Q1C: Stability Testing for New Dosage Forms - Руководство по стабильности новых форм дозирования.

  5. ICH Q1D: Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of New Drug Substances and Products - Руководство по разработке схем брекетинга и матричных дизайнов для стабильности новых лекарственных веществ и продуктов.

  6. WHO Guidelines (World Health Organization) - Руководства Всемирной организации здравоохранения. Они охватывают различные аспекты стабильности лекарственных средств, включая стандарты и руководства для тестирования стабильности, хранения и транспортировки лекарственных препаратов.




жүктеу/скачать 70,68 Kb.

Достарыңызбен бөлісу:



©www.engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз
    Басты бет