Общая фармакопейная статья (ОФС)—

2. Общая фармакопейная статья (ОФС)— это государственный стандарт качества лекарственного средства, содержащий основные требования к лекарственной форме, а так же описание стандартных методов контроля качества лекарственных средств.

2. Общая фармакопейная статья (ОФС)— это государственный стандарт качества лекарственного средства, содержащий основные требования к лекарственной форме, а так же описание стандартных методов контроля качества лекарственных средств.

Общая фармакопейная статья включает в себя:

-перечень нормируемых показателей и методы испытания для конкретной лекарственной формы,

-описание химических, физических, физико-химических, биологических, биохимических, микробиологических методов анализа лекарственных средств,

-требования к используемым титрованным растворам, реактивам, индикаторам.

Фармакопейная статья, общая фармакопейная статья и фармакопейная статья предприятия утверждаются руководителем Департамента, с обязательным присвоением обозначения.

жүктеу/скачать 287,14 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: