5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное вещество, по прописи: Rр.: …................................................. 0,003 Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis D.t.d. № 20 Signa По 1 порошку 3 раза в день, ребенку 6 месяцев. • Впишите в состав прописи латинское название лекарственного вещества, имеющего указанную формулу. • Решите вопрос о возможности изготовления порошков в качестве внутриаптечной заготовки. • Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и в возрасте до 1 года? Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте. Неизвестное вещество – ЭУФИЛЛИН.
Прописанный порошок готовят в качестве внутриаптечной заготовки, так как это один из наиболее часто прописанных порошков и регламентирован приказом Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках" (приложение 3)
В Методических указаниях по изготовлению, хранению, использованию и контролю качества лекарственных средств для новорожденных детей в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях, разработанных сотрудниками ВНИИ фармации и утвержденных Минздравом СССР от 14.11.88 г., предложен единый подход к технологии растворов для внутреннего применения 26 наименований с конкретизацией частных моментов. Все предлагаемые растворы для новорожденных и детей 1 года жизни изготовляются в асептических условиях массообъемным способом на воде дистиллированной или апирогенной, и что особенно важно — без добавления стабилизаторов и консервантов. Другая особенность технологии заключается в фасовке растворов по 10—20 мл для одноразового применения, максимальный объем составляет 200 мл. Растворы во флаконах стерилизуют в паровых стерилизаторах при температуре 120 + 2 °С.
В Методических указаниях также обращается внимание на необходимость использования растворов в определенной концентрации.
Замена сахара в порошках на глюкозу запрещается. Это связано с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание начитается через 2-6 дней и сопровождается пожелтением порошка.
