5. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства настойки. • Обоснуйте параметры контроля стадий технологического процесса, соблюдение которых обеспечит получение препарата, соответствующего требованиям НД. • Дайте характеристику настойкам как галеновым препаратам. Технологическая схема производства настойки: ВР-1: ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА:
ВР 1.1 подготовка помещения и оборудования
ВР 1.2 подготовка персонала
ВР 2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И ЭКСТРАГЕНТА
ВР 2.1 измельчение лекарственного растительного сырья
ВР 2.2. просеивание лекарственного растительного сырья
ВР 2.3. получение экстрагента
ТП 3 ПОЛУЧЕНИЕ НАСТОЙКИ
ТП 3.1. намачивание лекарственного растительного сырья
ТП 3.2. настаивание (48 часов в перколяторе)
ТП 3.3 собственно перколяция (для настойки с соотношением 1:5 применяют циркуляцию вытяжки через перколятор)
ПО рекуперация спирта
ТП 4. ОБЪЕДИНЕНИЕ ВЫТЯЖЕК
ТП 5. ОЧИСТКА
ТП 6.1 отстаивание
ТП 6.2 фильтрование
УМО 5 УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТРГУЗКА
УМО 7.1 упаковка во флаконы
УМО 7.2 маркировка
Настойки (от лат. tincturae — погружать, мочить, красить) — это спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. Они представляют собой прозрачные окрашенные жидкости, обладающие вкусом и запахом растений, из которых их готовят. Настойки делят на простые, приготовленные из одного вида сырья, и сложные — приготовленные из различных видов сырья, иногда с добавлением лекарственных веществ. Для их получения используют главным образом высушенный растительный материал, в некоторых случаях — свежее сырье.
Настойки получают методами: мацерации, мацерации с использованием турбоэкстракции, циркуляции экстрагента, дробной мацерации, перколяции, растворением густых и сухих экстрактов. В качестве экстрагента применяют этанол в концентрации от 40 до 95 %.
Стандартизацию настоек проводят по этанолу, содержанию действующих или экстрактивных веществ, регламентируют тяжелые металлы (не более 0,001 %) Качество настоек, содержащих сердечные гликозиды или горькие вещества, определяют биологическими методами. Если количество действующих веществ в настойках выше установленного предела или большей биологической активности, их разбавляют добавлением чистого экстрагента или более слабой настойкой. При содержании действующих веществ ниже нормы, укрепляют добавлением более концентрированной настойки.
Содержание этанола устанавливают по температуре кипения или методом дистилляции с последующим определением плотности отгона пикнометром (ГФ XI).
