Биологиялық кәсіпорындардың өнімдері барлық кезеңдердегі - зерттеу мен зертханалық сынақтардан бастап соңғы өнімді өндіру мен буып - түюге дейін-дәрілік заттардың сапасына, тазалығына, қауіпсіздігіне қатаң ережелерді талап етеді.
Биологиялық кәсіпорындардың өнімдері барлық кезеңдердегі - зерттеу мен зертханалық сынақтардан бастап соңғы өнімді өндіру мен буып - түюге дейін-дәрілік заттардың сапасына, тазалығына, қауіпсіздігіне қатаң ережелерді талап етеді.
Фармацевтикалық өндірісте объектілердің микробтық ластану проблемасын, сондай-ақ оның алдын алу жолдары мен әдістерін білу фармацевтикалық препараттарды әзірлеу, зерттеу, өндіру және сапасын бақылау үшін қажет, сондай-ақ өнімнің микробтық ластану қаупін азайтуға көмектеседі.
Биологиялық қауіп тудыратын негізгі көздер:
Өндіріс орындары Шикізат көзі Қолдатынылатын ыдыстардың тазалығы Жабдықтар Қызметкер
Әрбір биоөндіріс қауіпсіздікті қамтамасыз етуі керек:
қоршаған ортаны тиісті шаралар мен бақылау болмаған кезде ауа ағыны биологиялық кәсіпорыннан шығуы мүмкін заттардан.
«Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы объектілерге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар» санитариялық қағидаларын бекіту туралы ҚР ДСМ 2021 жылғы 7 шілдедегі № ҚР ДСМ-58 бұйрығымен қатаң түрде жүргізілуі тиіс.
Продуцент-штаммның артықшылықтары, ең алдымен жоғары тиімді дәрілік препараттарды жасау үшін фармацияда қолданылатын рекомбинантты ақуыздарға қойылатын ерекше талаптармен анықталады.
Продуцент-штаммның артықшылықтары, ең алдымен жоғары тиімді дәрілік препараттарды жасау үшін фармацияда қолданылатын рекомбинантты ақуыздарға қойылатын ерекше талаптармен анықталады.
