Вирустар ЖББ-ға мынадай жолдармен түсуі мүмкін

Вирустар ЖББ-ға мынадай жолдармен түсуі мүмкін:

• жасушалық желілер вирус жұқтырған жануарлардан алынған кезде;
• жасушалық желіні жасау үшін вирус пайдаланылған кезде;
• жануарлардың сарысуы компоненттері сияқты контаминацияланған биологиялық реагенттерді пайдаланған кезде;
• жасушалармен жұмыс істегенде контаминациялау кезінде.

Вирустар дәрілік препаратқа әртүрлі жолдармен енуі мүмкін, соның ішінде:

• жануарлардың сарысуы компоненттері сияқты контаминацияланған биологиялық реагенттерді пайдаланған кезде;
• қажетті ақуызды кодтаушы гендердің экспрессиясын ширықтыру үшін вирусты қолдану кезінде;
• контаминацияланған материалды, мысалы, моноклондық антиденелердің аффиндік хроматографиясына арналған бағаналарды пайдалану кезінде;
• дәрілік нысанды алған уақытта контаминацияланған қосалқы затты пайдалану кезінде;
• өндіріс процесінде, сондай-ақ жасушалармен және өсінділік орталармен жұмыс істеген уақытта контаминациялау кезінде енуі мүмкін.

Тиісті дистрибьюторлық практиканың мақсаты жеткізудің барлық тізбегіндегі дәрілік заттар сапасын, қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз етуге қажетті сақтау, тасымалдау және таратудың тиісті талаптарын қадағалауға, сондай-ақ жеткізу тізбегіне жалған дәрілік заттардың кіру қаупін болдырмауға бағытталған.

• Тиісті дистрибьюторлық практиканың мақсаты жеткізудің барлық тізбегіндегі дәрілік заттар сапасын, қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз етуге қажетті сақтау, тасымалдау және таратудың тиісті талаптарын қадағалауға, сондай-ақ жеткізу тізбегіне жалған дәрілік заттардың кіру қаупін болдырмауға бағытталған.
• Сапаны басқару жүйесі өзіне ұйымдастыру құрылымын, іс-шараларды, процестер мен ресурстарды, сондай-ақ жеткізілген дәрілік заттардың өз сапасы мен тұтастығын сақтауын және сақтау және (немесе) тасымалдау процесінде жалғанға ұшырамауын қамтамасыз етуге қажетті әрекеттерді қамтиды.
• Дәрілік заттар оған әсер етуге қабілетті басқа өнімдерден бөлек сақталады және жарықтың, температураның, ылғалдылықтың және басқа да сыртқы факторлардың зиянды әсерінен қорғалады. Арнаулы сақтау шарттарын талап ететін дәрілік заттарға ерекше көңіл бөлінеді.
•  Дистрибьютор дәрілік заттарды тек тиісті рұқсаты (лицензиясы) немесе дәрілік заттар айналысына қатысты әрекеттер атқаруға арналған Қазақстан Республикасы заңнамасына сәйкес басқа да заңды негіздемелері бар ұйымдардың жеткізгеніне көз жеткізеді.