№2 билет дəрілік заттардың жұмсақ түрінде тұрақтылығын анықтау үшін көрсеткіштерді таңдау. Дəрілік заттардың


минуттан артық емес батырылады. Металл үшін кем дегенде 10 минут жəне 20 минуттан



Pdf көрінісі
бет7/24
Дата03.10.2023
өлшемі0,6 Mb.
#183455
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   24
Байланысты:
РК ОИСЛС
Система документации фармацевтического производства в соответсви
минуттан артық емес батырылады. Металл үшін кем дегенде 10 минут жəне 20 минуттан
аспайды. Клапан өзегінің үстіндегі су қабатының қалыңдығы кем дегенде 1 см болуы
керек, газ көпіршіктері байқалмауы керек.
Əдіс 2.
Бұрын қолданылмаған 12 аэрозольді ыдысты таңдаңыз. Əрбір қаптама, қақпағы
жəне бүріккіш бөтелкесі немесе саптамасыз 0,001 г (мл) дəлдікке дейін өлшенеді жəне
бөлме температурасында тік күйде кем дегенде 3 күн қалдырылады. Содан кейін
аэрозоль құтысын 0,001 г (мл) дəлдікке дейін қайта өлшейді, егер монографияда немесе
ережеде өзгеше белгіленбесе, 12 орама үшін орташа жылдық ағып кету жылдамдығы
орамның орташа салмағының 3,5% -нан аспауы керек. Олардың ешқайсысы 5,0% -дан
аспауы керек.
Фармацевтикалық қолданылатын контейнер ішінде өнiмi бар немесе өнімді сақтауға
арналған жəне өніммен жанасатын немесе тікелей жанаса алатын бұйым болып
табылады. Тығындайтын зат контейнердiң бөлiгi болып табылады.
Контейнер түрлері:
Бiр реттік контейнер
толық немесе ішін - ара бір рет енгізуге арналған дəрі - дəрмектің
мөлшері бар контейнер .
Көп реттiк контейнер
- екі немесе одан да көп дозаға сəйкес келетін дəрі - дəрмектің
мөлшері бар контейнер .
Жаксы тығындалған контейнер
- ішіндегісін сырттағы қатты заттармен жəне
сұйықтықтармен ластанудан , сондай - ақ кəдімгі жағдайда ішіндегісін өңдеу, сақтау
тасымалдау кезінде жəне шығыннан қорғайтын контейнер .
Ауа өткізбейтін контейнер
- кəдімгі җағдайларда өңдеу , сақтау жəне тасымалдау кезінде
қатты заттар , газдар жəне сұйықтықтарды өткізбейтін контейнер .
Герметикалық тығындалған контейнер
– контейнердің балқытылған материалы
арқылы тығындалған контейнер.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   ...   24




©www.engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет