№2 билет дəрілік заттардың жұмсақ түрінде тұрақтылығын анықтау үшін көрсеткіштерді таңдау. Дəрілік заттардың


Бірінші ашылуы бақыланатын контейнер



Pdf көрінісі
бет8/24
Дата03.10.2023
өлшемі0,6 Mb.
#183455
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   24
Байланысты:
РК ОИСЛС
Система документации фармацевтического производства в соответсви
Бірінші ашылуы бақыланатын контейнер
– ашылуы бақыланатын құрылғымен
жабдықталған жабық контейнер.
Балалардан қорғалған контейнер
– балалар аша алмайтын тығындау жүйесімен
жабдықталған жабық контейнер.
Контейнер одан пайдалануға дəрілік препаратты сəйкес тəсілмен шығарып алатындай
етіп құрастырылған. Ол өнiмдердiң табиғатына жəне қоршаған ортаның зиянды əсеріне
байланысты əрбір түрлі қорғау дəрежесiмен қамтамасыз етеді жəне компоненттердің
шығынын минимумға жеткізеді. Контейнер ішіндегісімен оның сапасы өзгеруiн жəне
Фармакопея талаптарына сапа көрсеткiштерi сай келмеуiн тудыратындай физикалық
немесе химиялық əрекеттеспеуі тиіс.
Бөлшектер өлшемі
Бөлшектердің мөлшерін анықтау əдістері мен талаптары монографияда немесе
нормативтік құжаттамада көрсетілуі керек.


Бұл индикаторды тек бір орамнан шығарылатын дозалар үшін ғана емес, сонымен қатар
əр түрлі пакеттерден алынған дозалар үшін де бақылау керек. Дозаны таңдау
процедурасы есірткіні қолданудың басында, ортасында жəне соңында дозаларды
таңдауды қамтуы керек. Сынақ небулизациялау құралынан бөлінген дозаны сандық
түрде ұстауға қабілетті аппаратты немесе аппаратты қолдану арқылы жүзеге
асырылады.
Пакетті 5 секунд шайқаңыз, босатыңыз жəне бір дозаны тастаңыз. Кем дегенде 5 с
өткеннен кейін пакетті тағы 5 с шайқаңыз, босатыңыз жəне бір дозаны тастаңыз. Егер
монографияда немесе нормативтік құжаттамада өзгеше көрсетілмесе, бұл процедураны
тағы 3 рет қайталаңыз. 5 с-тан кейін аппараттың қабылдағышына бір доза бөлінеді.
Ресивердің ішіндегі заттар дəйекті жуу əдісімен жиналады жəне аралас жуудағы белсенді
заттың мөлшері анықталады.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   24




©www.engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет