Құрамында бірнеше белсенді ингредиенттері бар аэрозольдер мен спрейлер үшін əр зат

1. Ішке қабылдауға арналған ерітінділердің, соның ішінде көз жəне
құлақ тамшыларының фототұрақтылығын зерттеу бойынша
жұмыс жоспары.
2.
ҚР МФ экстракттарға, тұнбаларға, буып-түю материалдарына
қойылатын талаптар.
Экстрактар
жалпы
фармакопея
монографиясының
жалпы
талаптарына сəйкес келуі жəне берілген дəрілік формаға тəн
сынақтарға төтеп беруі керек.
Сипаттама .
Сығындылар түсі мен иісін (бар болса) белгілейтін
консистенциясымен сипатталады. Сұйық сығындылар үшін қажет
болған жағдайда опалесценцияның болуын, сақтау кезінде
шөгінділердің пайда болу мүмкіндігін жəне т.б.
Кептіру немесе су кезінде салмақ жоғалту. Сынақ қою жəне құрғақ
сығындылар үшін «Кептіру кезінде салмақ жоғалту» жалпы
фармакопея монографиясының талаптарына сəйкес жүргізіледі;
құрғақ сығындылар үшін – егер «Кептіру кезінде салмақ жоғалту»
Жалпы фармакопея монографиясы қолданылмаса, Жалпы
фармакопея «Суды анықтау» монографиясы пайдаланылды.
Этанол. Сынақ «Сұйық фармацевтикалық препараттардағы этил
спиртін
анықтау»
Жалпы
фармакопея
монографиясының
талаптарына сəйкес құрамында спирті бар сығындылар үшін
жүргізіледі.
Ауыр
металдар.
Фармакопеялық
монографияда
өзгеше
көрсетілмесе, 100 ppm (0,01%) аспауы керек.

№ 7 БИЛЕТ
1. ҚР МФ бастапқы жəне қайталама қаптама материалдарына
қойылатын талаптар.
Бастапқы қаптамаларға ампулалар, құтылар, банкалар, шынылар жатады.
Шыны сапасын бағалау кезінде оның химиялық жəне термиялық төзімділігін аныктайды.
1.

жүктеу/скачать 0,6 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: