Поляриметрия в фармацевтическом анализе

51 
ПРИЛОЖЕНИЕ 5.
МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОПТИЧЕСКИ АКТИВ-
НЫХ ВЕЩЕСТВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА ПОЛЯРИМЕТРИИ 
Метод поляриметрии находит широкое применение в анализе оптически актив-
ных веществ (чаще всего углеводов и антибиотиков). 
Количественное определение антибиотиков методом поляриметрии. 
Анализ литературных источников показал, что Валиевым А.Х. и соавторами 
[16] разработана методика поляриметрического определения 
азитромицина в фар-
мацевтической субстанции азитромицина.
Методика количественного определе-
ния азитромицина: точную навеску субстанции азитромицина (г) помещают в мерную 
колбу объѐмом 25,0 мл, добавляют около 10 мл этилового спирта 96%, после встряхи-
вания и растворения субстанции доводят объѐм раствора тем же растворителем до 
метки и измеряют угол вращения полученного раствора. Параллельно определяют 
показатель удельного вращения 2% раствора рабочего стандартного образца азитро-
мицина в 96% этиловом спирте. Испытания проводят при температуре 20°С, рассчи-
тывают среднее пяти измерений угла вращения. Расчет содержания активного веще-
ства азитромицина в субстанции проводят по формуле [16]: 
Кроме того, Валиевым А.Х. и соавторами [18] разработана методика количест-
венного определения 
цефазолина натрия в фармацевтической субстанции цефа-
золина натрия 
методом поляриметрии. 
Количественное определение углеводов методом поляриметрии. 
Поляриметрическое определение глюкозы в растворе. 
Приготовление раствора глюкозы: 
ФС на растворы глюкозы для инъекций (5%, 10%, 20% и 40%) требует предва-
рительно приготовить для анализа растворы с содержанием глюкозы от 2 до 5 г. 
(C
6
H
12
O
6
). Для этого точно откалиброванной пипеткой отмеривают 20 мл 5% раствора 
или 10 мл 10% раствора, переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл (или соот-
ветственно 10 мл 5% раствора на 5 мл 10% раствора в мерную колбу вместимостью 
25 мл), вносят 0,2 мл конц. раствора аммиака (для ускорения процесса мутаротации), 
доводят водой до метки, перемешивают. Полученный раствор заливают в кювету по-
ляриметра и измеряют угол вращения. 
Рассмотрим расчет необходимой концентрации глюкозы для поляриметрии на 
примере 5% раствора глюкозы для инъекций: 
5 г. C
6
H
12
O
6
– 100 мл раствора 
2 г. C
6
H
12
O
6
– х мл раствора 
х = 40 мл 5% раствора глюкозы и H
2
O до 100 мл, 
или 20 мл 5% раствора глюкозы и H
2
O до 50 мл. 

52 
или 10 мл 5% раствора глюкозы и H
2
O до 25 мл. 
Примечание: При изготовлении растворов для инъекций глюкозу берут в большем 
количестве, чем указано в рецепте, с учетом кристаллизационной воды по расчету: 
В
а
Х



100
100
, где 
а – количество безводной глюкозы, указанное в рецепте; 
В – процентное содержание воды в препарате «Глюкоза» по анализу (см. ГФ Х, ст. 
311, «Глюкоза. Примечание»). 
Так, для приготовления 100 мл 5% раствора для инъекций надо взять водной глю-
козы при содержании воды в препарате 10%: 
5
,
5
10
100
100
5




Х
г. (C
6
H
12
O
6
·H
2
O). 
Методика количественного определения: объем исследуемого раствора, экви-
валентный 2,5 г. глюкозы (50 мл. 5%, 25 мл – 10%, 10 мл – 25%, 6,25 мл. – 40%) по-
мещают в мерную колбу вместимостью 100 мл., прибавляют 0,2 мл гидроксида аммо-
ния, доводят объем раствора до метки, перемешивают и оставляют на 40 минут. Из-
меряют угол вращения полученного раствора на поляриметре. Содержание глюкозы в 
1 мл в граммах (Х) рассчитывают по формуле: 

- угол вращения исследуемого раствора, в градусах; V – объем исследуемого 
раствора, взятый для определения, в мл.; l – толщина слоя, в дм.; 52,8 – удельное 
вращение глюкозы. 

53 

жүктеу/скачать 3,77 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: